Abastecimiento y cadena de suministro
Declaración de Conformidad y Documentación Técnica de PPWR para el Embalaje
Una Declaración de Conformidad PPWR es la conclusión firmada por el fabricante de que un tipo de embalaje definido cumple con los requisitos aplicables del Reglamento (UE) 2025/40. La documentación técnica es el archivo de evidencia controlada que respalda esa conclusión. Para un titular de marca de la UE, importador o comprador de embalajes, el trabajo práctico no consiste en descargar una declaración en blanco. Consiste en identificar al fabricante responsable, definir el tipo de embalaje, recopilar evidencia que coincida con la construcción aprobada y mantener el registro actualizado a medida que cambian los materiales, proveedores y las medidas de implementación de la UE.
Esta guía combina el flujo de trabajo de la declaración y del expediente técnico en una sola URL. No crea un certificado PPWR, ni reemplaza una evaluación legal a nivel de artículo, ni transfiere la responsabilidad del fabricante a HS Packfactory. Explica qué requieren los Anexos VII y VIII, qué puede apoyar un proveedor de cajas de papel y qué debe verificar aún el operador responsable en la UE.
Respuesta rápida: Construya el expediente de evidencia antes de firmar la declaración
- Defina el tipo de envase, el uso previsto, la ruta al mercado de la UE y la revisión exacta.
- Confirme quién es el fabricante PPWR y quién actúa como proveedor, importador, distribuidor o representante autorizado.
- Mapear todos los requisitos aplicables según los Artículos 5 a 12, incluyendo su fecha de aplicación real.
- Recopilar dibujos, especificaciones, materiales de componentes, evaluaciones y evidencia de pruebas en el expediente técnico del Anexo VII.
- Revisar brechas, aprobar los controles de producción y emitir la Declaración de Conformidad del Anexo VIII bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
- Controlar versiones, retención y reevaluación cuando cambie cualquier entrada relevante para el cumplimiento.
Declaración de Conformidad vs. Documentación Técnica
Los dos registros realizan funciones diferentes y nunca deben considerarse intercambiables. El artículo 38 envía la evaluación de la conformidad al Anexo VII. El Anexo VII describe el Módulo A del control interno de producción: el fabricante establece la documentación técnica, controla la fabricación y luego elabora una declaración escrita para cada tipo de envase. El artículo 39 y el Anexo VIII definen el contenido de la declaración y su efecto legal.
La documentación técnica es la base de evidencia. Debe permitir que un revisor comprenda qué es el embalaje, qué requisitos se aplican, cómo se realizó la evaluación y qué registros respaldan la conclusión. Puede incluir varios documentos controlados en lugar de un informe largo: una lista de materiales, plano de corte, especificación de componentes, declaración del proveedor, informe de pruebas, cálculo, evaluación de riesgos, instrucción de control de producción e historial de revisiones.
La Declaración de Conformidad de la UE es la declaración formal del fabricante al final de ese proceso. Identifica el embalaje, el fabricante responsable, la legislación de la Unión y las especificaciones técnicas utilizadas, además de la persona que firma en nombre del fabricante. El artículo 39 establece que la elaboración de la declaración significa que el fabricante asume la responsabilidad del cumplimiento. Un formulario firmado sin el expediente técnico es, por lo tanto, una afirmación sin respaldo; un expediente técnico sin la declaración no ha completado el paso formal.
Ninguno de los documentos constituye una aprobación general de la UE, y ninguno demuestra que todos los futuros requisitos de PPWR ya se apliquen. La evaluación debe estar vinculada a las normas aplicables a ese tipo de embalaje en la fecha de puesta en el mercado correspondiente.
El flujo de trabajo de la documentación PPWR
| Paso | Decisión | Evidencia | Punto de liberación |
|---|---|---|---|
| 1. Definir el alcance | Tipo de embalaje, función, uso previsto, producto contenido, mercados y revisión. | Mapa de SKU, resumen, plantilla aprobada y descripción del empaquetado. | Sin revisiones no identificadas ni mezcladas. |
| 2. Asignar roles | Fabricante, proveedor, importador, distribuidor, representante autorizado y productor EPR se asignan por separado. | Contratos, ruta de la marca, hechos de importación y mandatos escritos. | Un fabricante nombrado posee la evaluación y la DoC. |
| 3. Construir registro de aplicabilidad | Los artículos 5–12 se evalúan según la función del embalaje, el material, el uso previsto y la fecha de vigencia. | Matriz legal con estados aplicable, no aplicable, futuro y pendiente. | Ningún requisito futuro presentado como actual. |
| 4. Recopilar evidencia técnica | Cada componente y declaración relevante para el cumplimiento está vinculada a un registro controlado. | Materiales, planos, normas, cálculos, evaluaciones e informes de prueba. | La evidencia coincide con la revisión de producción. |
| 5. Revisar el control de producción | El proceso de fabricación debe continuar produciendo la construcción evaluada. | Muestra aprobada, criterios de inspección, control de cambios y controles de proveedores. | Las sustituciones no aprobadas desencadenan DETENCIÓN. |
| 6. Emitir el DoC del Anexo VIII | El fabricante firma únicamente después de que se demuestre la conformidad. | DoC único, identificación del embalaje, legislación, especificaciones y firma. | Todos los campos del Anexo VIII completos. |
| 7. Mantener y recuperar | Los registros se actualizan, conservan y están disponibles para las autoridades. | Historial de versiones, calendario de conservación y responsable de recuperación. | Ruta de conservación de cinco o diez años confirmada. |
Esta secuencia es más confiable que solicitar a un proveedor un “certificado PPWR” genérico. Hace visible la evidencia faltante antes de que se firme una declaración y proporciona a los equipos de compras, ingeniería de envases y cumplimiento un único punto de liberación compartido.
Comience con el tipo de envase, no con el nombre de la empresa
Los Anexos VII y VIII funcionan a nivel de tipo de envase. Una carta a nivel de empresa que diga “nuestro envase cumple con el PPWR” no identifica el objeto de la declaración con suficiente precisión. El registro controlado debe conectar la declaración con el envase que realmente se coloca en el mercado: un tipo, número de artículo, familia de SKU, número de dibujo, lote, referencia de serie u otro elemento de trazabilidad.
Agrupar varios SKUs en un solo archivo puede ser práctico únicamente cuando la construcción y el resultado relevantes para el cumplimiento sean genuinamente los mismos. Las variantes de tamaño pueden compartir un archivo si sus diferencias no alteran las conclusiones aplicables sobre sustancias, reciclabilidad, minimización, reutilización o etiquetado. Un recubrimiento diferente, barrera, ventana, adhesivo, sistema de impresión, producto contenido, vía de contacto con alimentos o proveedor puede cambiar el resultado y puede requerir una nueva evaluación o un anexo controlado.
Para el embalaje de papel, registre al menos el tipo de cartón o corrugado, el peso base o calibre, la combinación de canal y forro cuando sea relevante, impresión y barniz, laminado, papel de aluminio, ventana, adhesivo, cinta, etiqueta, inserto, asa, imán y cualquier componente protector. El objeto declarado también debe indicar si el embalaje es de un solo uso o reutilizable, su función prevista y el producto o la familia de productos que contiene.
La trazabilidad debe llegar hasta la producción. El dibujo y la lista de materiales en el archivo deben coincidir con la orden de compra, la muestra aprobada y los criterios de inspección. Si se sustituye un molino, recubrimiento, adhesivo o estructura, el cambio debe revisarse antes de reutilizar el antiguo DoC.
Lo que exige el Anexo VII en la Documentación Técnica
El Anexo VII requiere información suficiente para evaluar la conformidad con los requisitos aplicables y un análisis y evaluación adecuados de los riesgos de no conformidad. Cubre el diseño, la fabricación y la operación en la medida en que sea relevante. El reglamento enumera categorías mínimas en lugar de prescribir un sistema de software o estructura de carpetas específicos.
- Descripción general y uso previsto: identificar el embalaje, su función, el producto contenido y la ruta de mercado.
- Diseño conceptual y planos de fabricación: mantener la estructura, dimensiones, relaciones entre componentes y materiales aprobados.
- Explicaciones: explicar planos, esquemas, cierres, barreras, separabilidad, operación de reutilización u otras características necesarias para comprender el diseño.
- Normas y especificaciones: listar normas armonizadas, especificaciones comunes y otras especificaciones técnicas utilizadas. Indicar si cada una se aplicó en su totalidad o parcialmente.
- Soluciones alternativas: cuando no se utilice ninguna norma armonizada o especificación común, documentar el método o la solución adoptada para cumplir con el requisito.
- Evaluaciones cualitativas: El Anexo VII hace referencia expresa a las evaluaciones pertinentes según los Artículos 6, 10 y 11 para la reciclabilidad, la minimización y el envasado reutilizable.
- Informes de prueba: Conserve los informes que respalden conclusiones sobre sustancias, materiales, rendimiento u otras conclusiones aplicables.
El expediente también debe contener el registro de aplicabilidad que conecte estos registros con los Artículos 5–12. Por ejemplo, un cartón plegable en contacto con alimentos puede necesitar evidencia de sustancias según el Artículo 5 para sus recubrimientos y la vía de contacto, mientras que un cartón secundario no alimentario puede no requerir el mismo análisis de PFAS. Utilice el Artículo 5 Pruebas de PFAS y flujo de trabajo de evidencia del proveedor para definir el umbral, el componente y el alcance de la revisión antes de presentar los registros. Un formato de transporte reutilizable necesita evidencia sobre su diseño y sistema de reutilización. Un cartón de transporte sencillo aún necesita una estructura clara y la evidencia relevante a las normas que le aplican.
No rellene los vacíos con lenguaje de marketing. “Basado en papel”, “reciclable”, “certificado FSC”, “apto para alimentos” o “ecológico” describe una afirmación o atributo, no una evaluación completa de PPWR. Cada afirmación debe estar vinculada a su propia evidencia y mantenerse separada de la conclusión legal.
Para la construcción separada del Artículo 6 y los insumos de evaluación futura, utilice la guía de preparación de reciclabilidad y Diseño para el Reciclaje de PPWR; esta página sigue siendo la responsable del flujo de trabajo del Anexo VII, Anexo VIII y Declaración de Conformidad.
Lo que exige el Anexo VIII en la Declaración de Conformidad de la UE
El modelo del Anexo VIII es breve, pero cada campo es importante. Comienza con un número de declaración único y la identificación única del envase. Luego nombra al fabricante y, cuando corresponda, al representante autorizado. La declaración de responsabilidad debe dejar claro que la declaración se emite bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
El objeto de la declaración debe describir el embalaje con suficiente claridad para garantizar su trazabilidad. A continuación, la declaración hace referencia a la legislación de armonización de la Unión pertinente, a las normas armonizadas, a las especificaciones comunes u otras especificaciones técnicas utilizadas, y a cualquier intervención de un organismo notificado, cuando sea aplicable. Finaliza con información adicional y el lugar, la fecha, el nombre, la función y la firma de la persona que firma en nombre del fabricante.
El Artículo 39 añade tres normas operativas. Primero, la declaración debe indicar que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos aplicables según los Artículos 5–12. Segundo, debe actualizarse de manera continua y estar disponible en el idioma o los idiomas requeridos por el Estado miembro en el que se coloca o se pone a disposición el envase. Tercero, cuando varios actos de la Unión exijan declaraciones, se podrá utilizar una declaración combinada o un expediente de declaraciones individuales si los actos y las referencias de publicación están claramente identificados.
Por lo tanto, una plantilla en blanco es únicamente la estructura de la última página. No puede decidir el papel del fabricante, definir el tipo de envase, proporcionar pruebas de ensayos faltantes ni determinar qué métodos futuros del RPPE aún no son aplicables.
Fabricante, Proveedor, Representante Autorizado e Importador
La asignación de roles es la fuente más común de errores en la documentación. PPWR utiliza roles legales definidos, y etiquetas comerciales como “fábrica de cajas”, “marca”, “vendedor” o “agente” no determinan la respuesta por sí solas.
| Rol | Deber principal de documentación según PPWR | Lo que el rol no debe asumir |
|---|---|---|
| Fabricante | Coloca solo envases conformes en el mercado, realiza o encarga la evaluación del Artículo 38, establece la documentación del Anexo VII, emite la Declaración de Conformidad del Artículo 39, controla la producción y conserva los registros. | No puede transferir la responsabilidad exclusiva simplemente solicitando a un laboratorio, consultor o proveedor que redacte documentos. |
| Proveedor de envases o materiales | De conformidad con el Artículo 16, proporciona al fabricante la información y la documentación necesarias para demostrar la conformidad, incluidos los datos relevantes del Anexo VII conforme a los Artículos 5–11. | Una ficha técnica o declaración del proveedor no es automáticamente la Declaración de Conformidad final del cliente. |
| Representante autorizado | Realiza las tareas indicadas en el mandato por escrito, como mantener y proporcionar la Declaración de Conformidad (DoC) y la documentación técnica, y colaborar con las autoridades. | El Artículo 17 no permite que la obligación del Artículo 15(1) ni el deber de elaborar la documentación técnica se transfieran al mandato. |
| Importador | Antes de poner el envase en el mercado, verifica que el fabricante haya completado la evaluación y la documentación, comprueba las etiquetas y documentos requeridos, conserva una copia de la DoC y asegura que la documentación técnica pueda ser producida. | El importador no debe poner el envase en el mercado cuando tiene motivos razonables para creer que el envase no es conforme. |
| Distribuidor | Ejercita la debida diligencia, verifica el registro especificado del productor, el etiquetado y la información del operador, y coopera con las autoridades. | Un distribuidor no es una vía pasiva para eludir la falta de registros de conformidad. |
El Artículo 21 es una norma crítica de escalada. Un importador o distribuidor que introduce envases en el mercado bajo su propio nombre o marca registrada, o modifica envases de manera que pueda afectar la conformidad, se considera como el fabricante y asume las obligaciones del Artículo 15. El Artículo 15 y la orientación de la Comisión también contienen excepciones limitadas para microempresas con condiciones específicas. No generalice esas excepciones a todos los compradores o proveedores pequeños.
Para un proveedor chino de cajas de papel que trabaja con un propietario de marca de la UE, la transferencia más segura es factual. El proveedor identifica la estructura que suministra y proporciona evidencia de proyecto controlada. El cliente de la UE mapea la marca real, el llenado y la ruta de importación, identifica al fabricante según el PPWR y confirma quién firma la declaración. Un contrato comercial puede asignar tareas, pero no puede reescribir los roles legales de la regulación.
Lo que un proveedor de envases de papel puede proporcionar
Un paquete de evidencia del proveedor debe ser lo suficientemente específico para que el fabricante construya su expediente técnico sin revelar información de clientes no relacionada. Para cartones plegables, cajas de cartón ondulado y cajas rígidas de papel, los insumos controlados útiles incluyen:
- dielines aprobados y dimensiones internas y externas terminadas;
- especificaciones de cartón, papel, revestimiento y flauta, además del calibre o peso base en caso de usarse;
- lista de componentes que cubre recubrimientos, laminación, tintas, foil, ventanas, adhesivos, cintas, etiquetas, insertos, asas y imanes;
- uso previsto y cualquier contacto con alimentos declarado proporcionado por el cliente;
- pesos de unidad o de componentes necesarios para la evaluación aplicable;
- declaraciones de proveedores y molinos que identifiquen el material y la revisión que cubren;
- informes de prueba o certificados relevantes para el requisito real, con alcance, método, muestra y fecha;
- aprobación de muestras, criterios de inspección y puntos de control de fabricación;
- reglas de notificación de cambios para materiales, procesos o subproveedores;
- datos de embalaje, empaque por caja y paletización cuando se trate de transporte o embalaje de comercio electrónico.
El fabricante aún necesita conectar esas entradas con el embalaje completo y las disposiciones aplicables de PPWR. Una declaración de material para cartón no puede cubrir una ventana de plástico o un adhesivo que no se mencione. Un informe de laboratorio de una formulación no puede respaldar automáticamente un recubrimiento sustituido. Un documento FSC respalda las afirmaciones de obtención de madera dentro de su alcance; no reemplaza la evaluación de conformidad con PPWR.
Los compradores pueden utilizar el Lista de verificación de cotización de embalaje personalizado para definir las entradas comerciales, y luego añadir los campos de evidencia mencionados anteriormente. El guía de selección de materiales de embalaje ayuda a identificar los componentes que deben aparecer en la lista de materiales controlada.
Requisitos actuales frente a la futura legislación secundaria del PPWR
El sistema de documentación está actualizado, pero no todos los criterios técnicos dentro de los Artículos 5–12 tienen la misma fecha de aplicación. Por lo tanto, el archivo debe separar cuatro estados: aplicable ahora, aplicable más adelante en una fecha fija, dependiente de un acto delegado o de ejecución, y no aplicable a este tipo de embalaje.
| Área | Tratamiento documental 17 Ago 2026 | No hacer |
|---|---|---|
| Artículos 15, 16, 17, 18, 38 y 39; Anexos VII y VIII | Utilice el marco de rol, evaluación, expediente técnico, declaración y retención para los requisitos aplicables al envase en el momento de su puesta en el mercado. | No sustituya el expediente por un certificado genérico del proveedor. |
| Restricciones de sustancias | Mapee el material exacto y la ruta de uso prevista. Los límites de PFAS en contacto con alimentos y otros controles aplicables del Artículo 5 requieren evidencia relevante. | No aplique una declaración o resultado de prueba de contacto con alimentos a envases no relacionados. |
| Reciclabilidad y calificaciones de desempeño futuro | Registre la construcción actual y la base de evaluación que pueda respaldarse. Monitoree las medidas delegadas e implementadas del Artículo 6 para los criterios finales de diseño para reciclaje y métodos de reciclaje a gran escala. | No invente una calificación A, B o C antes de que se verifique y aplique el método de control. |
| Etiquetado armonizado y marcado digital | Mantenga los datos del componente y la gobernanza del diseño listos para las especificaciones finales del Artículo 12. Verifique nuevamente el acto adoptado y la fecha de transición antes de la liberación del diseño. | No diseñe un sello casero compatible con PPWR ni un pictograma de la UE no verificado. |
| Minimización y espacio vacío | Documente dimensiones, protección del producto y empaquetado ahora; siga las fechas y métodos específicos posteriores para la función de empaque relevante. | No convierta el Artículo 24 en un límite universal actual del 50 % para cada caja de venta. |
El Artículo 12 requiere que se establezcan especificaciones de etiquetado armonizadas y metodologías digitales de composición de materiales mediante medidas de ejecución de la UE. Los equipos de envasado deben verificar las especificaciones más recientes adoptadas y la fecha de transición aplicable antes de congelar el diseño gráfico o las marcas digitales. No se debe crear un sello casero “compatible con PPWR” ni inferir un pictograma oficial a partir de propuestas preliminares.
Control de Versiones, Revaluación y Retención
El artículo 15 requiere que la producción en serie permanezca en conformidad y que los fabricantes consideren los cambios en el diseño del embalaje, características, normas armonizadas, especificaciones comunes y otras especificaciones técnicas. Si un cambio puede afectar la conformidad, el embalaje debe ser revaluado. La DoC no debe considerarse un archivo único que prevalezca ante cualquier sustitución futura.
Use un identificador controlado para el archivo técnico y la Declaración de Conformidad (DoC), luego vincule cada registro de respaldo a la misma revisión de empaque. Registre quién revisó el archivo, la fecha de vigencia, los mercados y idiomas, la matriz legal aplicable y la próxima fecha de revisión regulatoria. Una solicitud de cambio debe identificar si el material, diseño, proceso, proveedor, uso previsto, declaración o requisito legal ha cambiado y si se necesita una nueva declaración.
Conserve la documentación técnica y el DoC durante cinco años después de que el envase de un solo uso se comercialice y diez años para los envases reutilizables. El artículo 15 exige que los fabricantes proporcionen la documentación pertinente a las autoridades nacionales dentro de los diez días siguientes a una solicitud razonada. El artículo 18 otorga a los importadores una responsabilidad de recuperación paralela. Por lo tanto, el sistema de almacenamiento debería ser buscable por tipo de envase y número de DoC, no solo por correo electrónico del proveedor.
Fallas comunes en la documentación del PPWR
- Firmante incorrecto: el proveedor comercial firma sin confirmar quién es el fabricante del PPWR.
- Declaración genérica: una carta cubre todo el embalaje sin identificación controlada.
- Desajuste de evidencia: los informes cubren un material, proveedor, grosor, recubrimiento o fecha diferentes.
- Componentes faltantes: el archivo nombra el cartón pero omite ventanas, adhesivos, etiquetas o insertos.
- Criterios futuros presentados como actuales: se declara un grado, etiqueta o método de reciclabilidad no verificado.
- DoC sin archivo: la conclusión firmada no puede rastrearse a la evidencia del Anexo VII.
- Archivo sin control de producción: El material aprobado puede ser sustituido sin una reevaluación.
- Sin propietario de recuperación: El importador no puede generar los registros requeridos cuando una autoridad los solicita.
La mejor acción correctiva es volver al tipo de embalaje y reconstruir la cadena de evidencia. No solucione una brecha estructural añadiendo un lenguaje legal más amplio a la declaración.
Lista de verificación de entrega al comprador para cartones plegables y cajas de cartón corrugado
- Envíe los Estados Miembros de la UE, la fecha de lanzamiento, la función del embalaje y el uso previsto.
- Identifique la empresa que posee la marca y que ha diseñado o fabricado el envase o el producto envasado.
- Identifique al importador, llenador o empaquetador, distribuidor y cualquier representante autorizado.
- Congele el tipo de envase, número de dibujo, dimensiones, lista de materiales y muestra aprobada.
- Enumere cada requisito aplicable y su estado actual, futuro, pendiente o no aplicable.
- Solicite evidencia del proveedor específica del proyecto con alcance, fecha y revisión.
- Cierre las brechas de evidencia antes de autorizar la producción en masa o firmar la Declaración de Conformidad (DoC).
- Asigne el número de DoC, el firmante, el idioma, el responsable de la retención y la próxima revisión reglamentaria.
Para el mapa más amplio de cajas de papel PPWR, utilice la guía de embalaje de papel de la UE PPWR. Para el límite de cálculo más específico del Artículo 24, utilice la guía de espacio vacío PPWR. N07 sigue siendo el único responsable de la Declaración de Conformidad y la ejecución de la documentación técnica.
Fuentes Oficiales de la UE
Preguntas frecuentes sobre la Declaración de Conformidad y la Documentación Técnica del PPWR
¿Quién elabora la Declaración de Conformidad UE del PPWR para envases?
El fabricante identificado según el PPWR es responsable de la evaluación de conformidad, la documentación técnica y la Declaración de Conformidad UE. Un proveedor de envases puede proporcionar especificaciones y pruebas de respaldo, pero eso no convierte automáticamente al proveedor en el fabricante ni en el firmante final de los envases del cliente.
¿Es suficiente una declaración del proveedor para una Declaración de Conformidad del PPWR?
No por sí sola. Una declaración del proveedor puede apoyar la cadena de evidencia, pero el fabricante debe evaluar el tipo de envase completo frente a los requisitos aplicables, mantener la documentación técnica del Anexo VII y emitir la declaración del Anexo VIII bajo su exclusiva responsabilidad.
¿Qué debe contener la documentación técnica del PPWR?
El Anexo VII requiere una descripción general y el uso previsto, información sobre el diseño y la fabricación, materiales de los componentes, explicaciones de los dibujos, las normas o especificaciones utilizadas, descripciones cualitativas de las evaluaciones relevantes según los Artículos 6, 10 y 11, y los informes de prueba cuando corresponda. El archivo debe identificar la revisión exacta del embalaje que respalda.
¿Con qué frecuencia debe actualizarse un expediente técnico y la DoC del PPWR?
Deben actualizarse cada vez que cambie un elemento relevante para el cumplimiento, incluyendo la estructura del material, el recubrimiento, la tinta, el adhesivo, el proveedor, las dimensiones, el uso previsto, el proceso de fabricación, la norma aplicable o el requisito legal. El Artículo 39 también requiere que la declaración se mantenga continuamente actualizada.
¿Por cuánto tiempo deben conservarse la documentación técnica del PPWR y la Declaración de Conformidad (DoC)?
El período de retención del PPWR es de cinco años desde la puesta en el mercado para envases de un solo uso y de diez años para envases reutilizables. Los importadores deben conservar una copia de la declaración y asegurar que la documentación técnica de apoyo esté disponible para las autoridades durante los mismos periodos.
¿El importador crea la documentación técnica del PPWR del fabricante?
Normalmente, el importador verifica que el fabricante haya completado la evaluación de conformidad y elaborado la documentación técnica. El importador no debe poner en el mercado envases que no cumplan, debe conservar una copia de la Declaración de Conformidad (DoC) y debe poder poner la documentación técnica a disposición de las autoridades cuando se le solicite. Un importador puede convertirse en el fabricante si se cumplen las condiciones del Artículo 21.
¿Requiere el Módulo A de la PPWR un organismo notificado o el marcado CE?
El Anexo VII utiliza el módulo A de control interno de la producción. La ruta estándar consiste en una autoevaluación y declaración por parte del fabricante, por lo que un organismo notificado no es automáticamente requerido y la PPWR no crea un marcado CE genérico para el embalaje. Los laboratorios externos aún pueden proporcionar evidencia de pruebas sin asumir la responsabilidad legal del fabricante.
¿Cómo deben separarse los requisitos actuales y futuros de la PPWR en el expediente técnico?
Cree un registro de aplicabilidad para cada tipo de envase. Registre los requisitos y la evidencia que se aplican actualmente, y luego mantenga una hoja de ruta supervisada para las disposiciones que dependen de fechas posteriores, actos delegados, actos de ejecución o normas armonizadas. No afirme un grado, etiqueta o método de reciclabilidad futuro antes de que se verifique y sea aplicable la medida de control de la UE.
Construya un traspaso de evidencia de envases para su equipo de la UE
Envíe la función de envase, el mercado de la UE, el producto y el empaquetado, la estructura aprobada, la lista de materiales/componentes, el estado de contacto con alimentos, la evidencia solicitada por su importador o equipo de cumplimiento, y la parte que se espera que sea responsable de la evaluación final de conformidad.
HS Packfactory puede proporcionar dibujos, muestras, especificaciones, datos de componentes, controles de producción y evidencia del proveedor acordada. El fabricante responsable y los operadores económicos de la UE deben confirmar los roles legales finales, la aplicabilidad y la Declaración de Conformidad.