PPWR 食品接触用紙包装のPFAS規則

2026年8月12日に何が変更されましたか？

規則（EU）2025/40の第5条第5項は、2026年8月12日から適用されます。同項は、他のEU法令により既に市場投入が禁止されていない限り、食品接触用包装に指定された限度以上の濃度でPFASが含まれている場合には、市場に出してはならないことを規定しています。これは将来の2030年のデザイン目標ではなく、現行の物質制限です。

包装の日付は、EU市場に出された時点で重要です。委員会のガイダンスによれば、施行日以降に市場に出された食品接触用包装について、一般的な在庫消化による移行措置はありません。その日以前に市場に出された包装は引き続き利用可能ですが、それ以降に市場に出す場合は、適用される要件に照らして評価される必要があります。公式ガイダンスも、再生材料の例外を設けるものではありません。

この狭い範囲のPFAS規則は、はるかに広範な規制の中に位置しています。より広範な紙箱に関するロードマップが必要な購入者は、使用すべきです EU PPWR 紙包装購入ガイドN08は食品接触用PFAS実行層に焦点を当てます：範囲、閾値、構成要素の証拠、試験の境界、サプライヤーへの引き渡し。

どの紙包装が食品接触の範囲に含まれるか？

委員会のガイダンスは、食品接触包装を、食品と接触させることを目的とした、またはすでに食品と接触しておりその目的に使用される包装と解釈しており、これは連合の食品関連法に沿ったものです。意図された使用法と実際の接触経路が評価の基準となります。食品を直接保持する紙製テイクアウトボックスは、密封された内袋の周りに印刷された小売用スリーブとは異なる経路に従うことがあります。

食品ブランドが使用するすべてのカートンを第5条の食品接触用包装としてラベル付けするべきではありません。密封された小売パックを運ぶ段ボールマスターカートン、食品に直接接触しない配送用シッパー、または閉じられた一次容器の周りの二次箱は、サプライチェーン内に食品があるという理由だけで自動的に食品接触用包装にはなりません。逆に、直接的または予見可能な接触ルートにあるコーティング、ライナー、窓、または接着剤は、主な基材が紙板であるからといって無視できるものではありません。

委員会の指針は、包装機能によって市場投入のタイミングを区別しています。一般的に、販売用および食品接触用のグループ包装は、充填後に完成した包装に影響を与える可能性があるため、充填または密封時に市場投入が可能ですが、輸送用およびサービス用の包装は空の状態で市場に投入することができます。購入者は、異なる包装タイプからタイミングに関する記述をコピーするのではなく、実際の商業的取り決めにおける経路を確認する必要があります。

食品接触対象範囲は唯一の法的層ではありません。規則（EC）No 1935/2004は、食品と接触する目的の材料および製品に関する一般的な枠組みとして残っており、REACH制限およびその他の適用されるEUまたは国内の措置も重要となり得ます。PPWR第5条はこれらの義務に取って代わるものではありません。より広範な材料選定の手段については、 食品安全な包装材料ガイド を想定用途、コーティング、および材料検証の責任者として保持してください。

PPWR第5条第5項におけるPFASの3つの閾値

第5条第5項では、3つの異なる測定概念が使用されています。それらを1つの交換可能な数値や1つの普遍的な「PFAS証明書」として書き換えるべきではありません。規則では、以下の値以上の濃度として限度が定められています。

単位の違いは重要です：ppbとppmは互換性がありません。25 ppbのラインは、個別に対象とされたPFASに対応します。250 ppbのラインは、対象とされたPFASの合計に対応し、前駆体の分解が含まれる場合があります。50 ppmのラインには高分子PFASが含まれます。これらの質問のうち1つにのみ答える報告書を、文書化された技術的根拠なしに3つすべてに答えていると表現してはなりません。

委員会のFAQでは、第5条は関連するインク、ニス、接着剤を含む包装ユニット全体に適用されるとさらに説明しています。この解釈は、構成部品マップの必要性を強化するものです。遮断層、印刷システム、または接着剤がサンプル範囲外である場合に、基材である紙のみを試験すると、証拠の空白が生じる可能性があります。

試験、ポリマー系PFASおよび全フッ素の境界

規制は濃度の閾値を定義していますが、すべてのパッケージおよびすべての閾値に使用しなければならない統一されたEUラボラトリ方法を指定しているわけではありません。コミッションガイダンスC/2026/3084は、推奨される執行アプローチを説明していますが、統一された方法論はまだ開発中であることを認識しています。このガイダンスは実施支援であり、法的文書の代替ではありません。

委員会の推奨する段階的な方向性は、全フッ素の定量から始まります。全フッ素が50 mg/kg未満であれば、サンプルは50 ppmルートにおいて適合と見なされる可能性があります。全フッ素が50 mg/kgを超える場合は、有機フッ素と無機フッ素を区別するためのさらなる作業が必要です。その後、ガイダンスは、25 µg/kgおよび250 µg/kgの問題に対して、直接的全酸化前駆体アプローチを含むターゲットを絞った手法を推奨しています。 この推奨事項は、普遍的な法定プロトコルとして書き換えたり、1つのスクリーニング結果ですべての閾値を解決できる保証として扱ったりしてはなりません。

第5条には、総フッ素が50 mg/kgを超える場合の別個の証拠メカニズムが含まれています。メーカーまたは輸入者の要請により、REACHの役割定義を使用して該当するメーカー、輸入者、または下流ユーザーは、PFASまたは非PFASとして測定されたフッ素の量の証明を提供する必要があります。その情報により、メーカーまたは輸入者は付属書VIIで指定された技術文書を作成することが可能となります。したがって、総フッ素は証拠の信号であり、計算の手段として用いられます; それは自動的にPFAS含有量と同一ではありません。

実務的な試験指示は、以下のように述べるべきです： 実験室の方法は、適用される第5条第5項の閾値および証拠の範囲に適合しているべきです。ブリーフには、完成サンプル、構成成分の範囲、対象分析物リスト、適用される場合の前駆体処理、ポリマー系PFASの境界、全フッ素結果、報告限界、不確実性または補足事項、および示される正確な生産改訂版を明示する必要があります。

PPWRによって作成される普遍的な「PFASフリー証明書」は存在しません。サプライヤーによる宣言や試験報告書は有用である場合がありますが、それぞれに対象範囲があります。購入者が「PFASフリー」という表現を使用する場合は、必ず試験された素材またはコンポーネント、方法や分析対象、検出/報告の基準、サプライヤーおよび改訂情報を明示する必要があります。HS Packfactoryは、すべての包装がPFASフリーであると無条件に工場全体で主張することはありません。

紙製包装プロジェクトにおけるPFASリスクが発生する可能性のある箇所

グリース、油分、湿気、および離型性能は購入者がコーティングやバリアに注目する原因となる可能性がありますが、機能だけではPFASの含有を証明するものではありません。すべての耐油性コーティングがPFASを含むわけではなく、すべての耐水性紙がPFAS処理されているわけでもありません。正しい方法は、実際の供給者の化学組成および意図された使用に基づいて配合を確認することです。

まずは、完全な材料明細書から始めてください。ベースボード、接触側コーティング、ラミネーション、ライナー、窓フィルム、インキ、上塗りニス、接着剤、ラベル、および加工補助材は、構造および接触経路に応じて、各々文書化された状態の確認が必要になる場合があります。サプライヤーには「紙コーティング」に関する一般的な説明を受け入れるのではなく、商業製品コードおよび改訂版を特定するように依頼してください。

その 食品および飲料包装ページ 購入者がカートン構造と使用条件を定義する手助けをすることができます。 折りたたみカートンページ 一般的な紙器フォーマットを網羅しています。いずれのページも、選択された部品セットに対する第5条の証拠評価に取って代わるものではありません。

包装サプライヤーに買い手が要求すべきこと

買い手の要求は、追跡可能な証拠を作成できる程度に具体的である必要があります。「PFAS証明書を送ってください」という指示だけでは不十分です。包装物、食品接触経路、コンポーネント、閾値、方法の範囲、改訂履歴、責任者を定義していません。

1. 包装の識別情報： プロジェクト名、SKU、図面またはダイライン番号、完成寸法、対象食品、接触経路、販売市場。
2. 構成部品リスト： 紙/板、コーティング、バリア、ラミネーション、インク、ニス、接着剤、窓、ライナー、ラベルおよびインサート（供給者/製品コード付き）。
3. 供給者の宣言： 正確な商用製品および改訂版にリンクされた声明であり、制限事項、除外部品、日付を含む。
4. 試験報告書の範囲： サンプルの識別、準備、試験機関、方法、分析対象、前駆体の取り扱い、ポリマー境界、総フッ素、単位、報告限界および結果。
5. 変更管理： 基板メーカー、コーティング配合、インク、接着剤、サプライヤー、生産ルート、その他のコンプライアンス関連の原材料を変更する前に、買い手に通知する義務。
6. トレーサビリティ: 発注書、バッチ／注文番号、承認済みサンプル、そして証拠を供給物に結びつける生産版。

第16条は、包装または包装材料の供給者が、適合性を示すために必要な情報および文書を製造者に提供することを要求しています。この供給者の情報は責任ある製造者をサポートするものであり、自動的に最終的な適合宣言になるわけではありません。製造者は依然として評価を行い、生産を管理し、PPWRの結論に対する責任を負います。

RFQを計画する際には、 カスタムパッケージ見積チェックリスト サイズ、機能、材料、アートワーク、数量および市場データを収集するために使用してください。プロジェクトがEU向け食品接触包装の場合は、上記の第5条の項目も追加してください。

供給者宣言書、試験報告書および付属書VIIの文書

サプライヤーの宣言は、法的根拠、製品コード、構成品、サプライヤー、配合または改訂、適用される閾値範囲、依拠する証拠、制限事項および署名者を明示している場合に最も信頼性が高いと言えます。製品の特定や変更管理が行われていない「すべての紙包装」を対象とした一般的な文書は、証拠としては弱いものです。

実験室の報告書は、サンプルが承認された構造に結び付けられる場合に最も信頼性が高いとされます。報告書には、原材料、一部品、複合試料、または完成包装のいずれをテストしたのかが明確に記載されている必要があります。報告書が接触面側のコーティングのみを対象としている場合、インク、接着剤、窓および基材ボードもテストされたかのように認識されることがないようにするべきです。

得られた記録は、責任ある製造業者の付属書VIIファイルに提供されることができます。技術ファイルは、適用性に関する第5条、リスク分析、仕様書、図面、部品の証拠、試験報告書、製造管理および改訂履歴を関連付けるべきです。別途 PPWR 技術文書および適合宣言ガイド は、付属書VIIおよび付属書VIIIの全ワークフローの主要な所有者であり続けます。

試験所の証明書は技術ファイルに代わるものではありません。それは、定義された分析上の質問に答えるものであり、すべての適用可能なPPWR要件を特定したり、経済事業者の役割を定義したり、製造変更を管理したり、製造業者の署名入り適合宣言書を作成したりするものではありません。

原材料、配合および供給者の変更管理

物理パッケージが変更されると、証拠は陳腐化します。基板工場、コーティング製品、コート厚、インクシリーズ、ニス、接着剤、ウィンドウフィルム、ライナー、コンバーター、または生産拠点の変更は、評価の根拠を変える可能性があります。耐油性の向上やコスト削減のために行われた変更であっても、新しい範囲のレビューが必要となる場合があります。

構成部品、旧・新サプライヤー/製品コード、変更理由、影響を受けるSKU、連絡経路、確認済み証拠、サンプル/試験の判断、承認日、および責任レビュアーを一覧化した管理された改訂表を使用してください。変更の技術的影響が理解されるまで、旧証拠の再利用を中止してください。

バッチおよび注文の識別は、承認された仕様書を製造および出荷に結びつける必要があります。記録には、すべての注文が個別の試験的研究であると主張する必要はありませんが、供給された製品が評価済みの材料および組成セットと一致していることを示さなければなりません。複数のサイズが同じ証拠ファイルを共有する場合は、遵守関連の構造が同等である理由を文書化してください。

HSパックファクトリーで対応可能な内容

定義された紙包装プロジェクトにおいて、HSパックファクトリーは、購入者または責任あるオペレーターが評価するために必要な商業的および製造上の入力を整理する手助けを行うことができます。利用可能性は、選定された材料、サプライヤー、注文経路および合意された証拠範囲によって異なります。

• 紙または紙板の仕様および特定された生産改訂;
• 利用可能な場合のコーティング、ラミネーション、インクおよび接着剤情報;
• ダイラインまたは承認済み構造にリンクされたコンポーネントリスト;
• 利用可能かつ適用可能な場合のサプライヤー宣言および関連試験報告書;
• 物理的なサンプル、ダイライン、アートワークの参照資料、およびサンプル承認記録;
• 注文、バッチまたは生産の識別、および合意された変更通知の調整。

HSパックファクトリーは、EU規制の承認、公式な普遍PFAS証明書、保証された第5条の遵守、PFASフリーの保証、または責任ある製造業者や輸入業者の法的承認を発行することはできません。最終的な結論は、実際のパッケージ、証拠、流通経路、ならびに関係する経済事業者の責任に依存します。

公式EU情報源

• 包装および包装廃棄物に関する規則（EU）2025/40 — 第5条および付属書VII
• 委員会ガイダンス C/2026/3084 — 実施の解釈および推奨分析手法
• 欧州委員会PPWR FAQ — 最新の第5条およびサプライチェーンに関する明確化
• 規則（EC）第1935/2004号 — 一般的な食品接触材料および製品の枠組み。
• 規則（EC）第1907/2006号（REACH） — 第5条で参照される化学物質の枠組みおよび役割定義。