食品安全包装材料：購入者向け確認ガイド

ブルース・チェン著 | HS Packfactory 輸出部ディレクター

評価中の購入者 食品安全包装材料 意図された使用目的から始めるべきであり、材料のラベルや広範な供給者の声明から始めるべきではありません。食品、接触面、温度、時間、湿度や脂肪の曝露、完成した包装構造、ターゲット市場、ならびにサポート文書はすべて、検証の方法に影響します。

このガイドは、紙製包装に対する文書要求の作成方法を説明します。これは教育目的の調達ガイドであり、特定の包装についての認証、規制承認、実験室報告、または法的見解ではありません。

簡単な回答：意図された使用目的と完全な構造を確認してください

食品、接触タイプ、温度、時間、保管、流通、およびターゲット市場を定義してください。
完成したパッケージ内のすべての部品を、間接的に物質を移行させる可能性のある表面を含めてマッピングします。
正確な基材、コーティング、インク、接着剤、フィルム、ライナー、ニス、窓、ラベル、挿入物を特定します。
正確な製造者、製品コード、改訂版、および使用条件に一致するサプライヤーの書類を要求します。
引用されている規制が、その部品および使用に適用されるか、他の材料カテゴリーに適用されるかを確認します。
試験が必要かどうか、また試験されたサンプルが製造構造を代表しているかを定義します。
サンプル承認、サプライヤーの変更、バッチまたはロットのトレーサビリティ、および文書バージョンを記録してください。
最終包装食品を出荷する前に、市場ごとの技術的または法的なレビューを取得してください。

原材料名、試験報告書の表紙、ラボのロゴ、証明書、または古いサプライヤーの宣言だけでは十分ではありません。

購買仕様において「食品安全」とは何を意味するべきか

調達において、「食品安全」とは独立した形容詞として機能すべきではありません。それは、定義された条件下で特定の材料または完成構造に対する文書化された結論を指すものであるべきです。密封された内袋の周囲にある乾いたベーカリースリーブは、温かく脂肪を含む食品に直接触れるライナーのない段ボールとは異なる曝露を示します。冷凍食品の外装段ボールは、熱いテイクアウト容器とは異なる問題を提示します。

広範なラベルの代わりに、書面による用途意図の声明を作成してください。この声明には、食品のカテゴリ、直接または間接的接触経路、接触面、温度範囲、接触時間、保存期間、繰り返し使用または単回使用、湿気および脂肪への曝露、ならびに包装食品が販売される管轄区域を明示する必要があります。

材料を選定する前に使用目的を定義する

表1 — バイヤーブリーフのための使用目的入力項目
入力項目	定義すべき質問	レビューが変わる理由	記録として保持すべき内容
フード	乾燥、含水、酸性、アルコール性、脂肪性、冷凍、または混合ですか？	異なる物質やテストは、異なる食品に関連する場合があります。	製品の説明および食品カテゴリ
接触経路	どの表面が食品に触れますか？転写やセットオフは起こり得ますか？	外部印刷は、転写、セットオフ、または誤使用によって影響を及ぼす可能性があります。	注釈付きダイラインと接触面マップ
温度	冷凍、常温、冷蔵、再加熱、熱充填、または輸送中に曝露されますか？	温度は移行および材料性能に影響します。	予想される最小および最大条件
時間	分、時間、日、または長期保存ですか？	接触期間は認可および評価の関連性に影響します。	包装、賞味期限、流通スケジュール
市場	アメリカ合衆国、欧州連合、またはその他の目的地ですか？	法的枠組みおよび文書作成義務は異なります。	国リストおよび責任ある輸入業者
使用パターン	単回使用、繰り返し使用、オーブン、電子レンジ、冷凍庫、またはその他の特殊使用ですか？	特殊使用には明確な証拠が必要であり、推測してはなりません。	承認済み用途声明

完全な包装構造をマッピングする

紙ベースの包装はめったに紙板だけで構成されているわけではありません。その接触面の構造には、コーティング、フィルム、ライナー、接着シーム、窓、ラベル、ニス、または印刷面が含まれる場合があります。各コンポーネントは製造者および製品コードによって特定する必要があります。購入者は、最終的な包装を変換、印刷、コーティング、ラミネート、接着、組み立てする主体も特定するべきです。

表2 — コンポーネントマップおよび証拠の所有
コンポーネント	問い合わせ質問	要求する証拠	推定しないこと
紙板	接触面、添加物、リサイクル含有量、コーティング基材	等級仕様、製造業者、用途目的の声明	GSM、色、またはバージンファイバーだけで適合性を証明することはできない
コーティングまたはラミネーション	食品接触面、連続性、硬化、温度、バリア機能	正確な製品表示、制限、改訂、適用の詳細	PE、水性、またはバイオベースの表現が適合性を決定する
インクおよびニス	印刷面、転写、硬化、予見可能な移行	インクシステム仕様、使用制限、製造管理	外面印刷は自動的に無関係
接着剤	露出した縫目、はみ出し、移行、硬化	接着剤仕様および使用条件	小規模な使用範囲はレビュー不要
フィルム、窓、ライナー	プラスチックの種類、直接接触、温度、シール	材料申告書および該当するプラスチック文書	紙製ボード文書がプラスチック部品をカバー
ラベルまたは挿入物	接触、移行、自由配置、接着剤曝露	部品仕様および配置図	二次部品は完成した使用に影響を与えない

米国：部品、認可および使用条件を確認

米国食品医薬品局（FDA）は、食品接触材料の規制上の状況は、食品に移行する可能性が合理的に予想される各物質の状況に依存すると説明しています。関連する根拠は、連邦規則集第21編の規則、適格GRAS（Generally Recognized As Safe）根拠、事前承認、規制閾値の免除、または有効な食品接触物質通知（Food Contact Substance Notification）である場合があります。

有効な通知は、特定の製造業者、物質、および使用条件に特有のものです。したがって、購入者は、関連する各成分を支持する認可は何か、製造材料が特定の製造業者から供給されているか、意図された食品および条件が制限内に収まっているかを確認すべきです。

まず、FDAの包装および食品接触物質に関するリソースと、その構成要素の規制状況を判断する方法の説明から始めてください。紙および紙板の規定には、 21 CFR 176.170 （水性および脂肪性食品用）および 21 CFR 176.180 （乾燥食品用）が含まれます。それらの範囲および条件は引用する前に確認する必要があります。

表3 — 米国の証拠に関する質問
質問	受け入れ可能な証拠の指針	注意信号
正確な物質または成分は何ですか？	メーカー、製品コード、組成サポート、および仕様	ジェネリック素材ファミリーのみ
規制の根拠は何ですか？	特定のCFR規定、通知、免除、またはその他の文書化された根拠	説明されていない「承認済み」という表記
サプライヤーはその根拠に依拠できますか？	製造業者およびサプライチェーンの関係は追跡可能である	通知は無関係の製造業者に属する
使用条件はカバーされているか？	食品の種類、温度、時間、使用制限、および濃度が一致する	条件は存在しない、または元よりも広範である
証拠は完成構造をカバーしているか？	すべての関連部品がマッピングされ、変更は管理されている	1つの紙またはコーティングの文書が全体のパッケージに使用される

欧州連合：フレームワーク、GMP、及び材料別規則を分ける

規則（EC）第1935/2004号食品と接触することを意図した材料及び製品の一般的な枠組みを提供する。委員会規則（EC）第2023/2006号食品接触材料及び製品の適正製造規範（GMP）に関する事項を扱う。

委員会規則（EU）第10/2011号これはプラスチック材料および製品に特化した法規です。紙ベースの包装に使用されるプラスチック層には関連する可能性がありますが、紙器、印刷インク、接着剤、ニス、およびその他すべての構成要素に対して単独の証明書として使用すべきではありません。紙および板紙についても、販売市場における適用可能な国内措置や推奨事項に照らしたレビューが必要となる場合があります。

表4 — EUの枠組みおよび適用範囲の確認
出典	一般的役割	買い手チェック	境界
EC 1935/2004	一般的な食品接触用の枠組み	最終使用、安全性、追跡可能性、表示及び適用される特定の措置	サプライヤーまたは製品の認証ではない
EC 2023/2006	優れた製造慣行の枠組み	品質保証、品質管理、記録、および管理された操作	工場が別の認証を保持していることを示すものではない
EU 10/2011	プラスチック材料および製品	範囲内の各プラスチックコーティング、フィルム、窓、またはライナーを特定する	すべての紙製部品に機械的に適用しないでください
国内措置	非調和材料に関する規則または推奨	包装食品を販売する国を確認してください	ある国のルートが別の国の要件を満たすとは限りません

PPWRは、2026年8月12日から食品接触用包装材におけるPFASに関するEU独自の包装規則を追加します。第5条の境界および紙箱のPPWR全体レビューへの適合については、私たちの食品接触用紙製ボードに関するPPWR PFAS規則ガイド。

紙器、再生繊維、および機能性バリア

紙器の仕様には、製造者、等級、該当する場合は繊維組成、添加物、表面処理および用途を明記する必要があります。再生繊維については、投入原材料の管理、潜在的な汚染物質、機能性バリアの役割、および市場ごとの要件に特に注意を払う必要があります。高いバージン繊維の割合や馴染みのある板名があっても、コーティング、再生層、印刷、または加工によって生じる疑問を解決することにはなりません。

機能的バリアは、特定の構造の一部です。その有効性は、物質、バリア材料、連続性、厚さ、工程、食品、温度、時間、および予想される使用に依存します。この用語は、特定の構造に関する文書化された評価なしに使用すべきではありません。

コーティング、ラミネーション、窓、内張り

バリア性能と食品接触適合性は関連していますが、異なる問題です。コーティングは、特定のベンチテストで水分や脂肪に耐えることができても、別途の規制および移行評価が必要な場合があります。同様に、プラスチックラミネーションは適切なサプライヤーの文書を持っていても、完成した設計におけるシール、折り、温度、または最終使用条件を満たさないことがあります。

正確なコーティングまたはフィルム製品、塗布量または厚さ、塗布面、硬化または乾燥条件、予想される温度、シーリング工程、供給者の制約、および変更管理ルートを確認してください。水性、バイオベース、耐油性、リサイクル可能、または堆肥化可能と記載されているだけでシステムを選択しないでください。

印刷インキ、接着剤、およびニス

印刷および加工の計画は、食品接触面、印刷面、接着剤使用箇所、ニス使用箇所、折り目、窓、および積み重ね方向を示す必要があります。印刷された外面から食品接触用の内面への転写は、製造または保管時に関係する場合があります。インクの選定だけでは、制御された塗布、硬化、乾燥、保管、および追跡の必要性を取り除くことはできません。

接着剤およびニスは、偶発的な加工助剤としてではなく、特定された成分として扱われるべきです。現在の供給者仕様、使用目的の制限、および関連する宣言を確認してください。縫い目やコーティングが食品に直接、または転写を介して接触する可能性がある場合、その接触を検証計画に記録してください。

プロジェクト固有のドキュメントパッケージを作成する

表5 — 文書および対応するフィールド
文書	一致する必要があります	使用	それだけでは証明にならない
完成構造仕様	正確なSKU、部品リスト、接触面、図面改訂	評価されるオブジェクトを定義します	どの市場においてもコンプライアンス
サプライヤー仕様	製造者、製品コード、バージョン、制限	製造材料を特定する	記載された範囲外での性能または適合性
供給者宣言	法的主体、材料、市場、意図された使用、発行日	供給者の文書化された立場を示す	未記載の成分または変更された材料の状況
試験報告書	サンプル、方法、食品代替物または条件、時間、温度、日付、試験所	テスト済みの質問をサポート	未テストのバリエーション、供給者、または使用条件
承認済みサンプル記録	ダイライン、素材、コーティング、印刷、接着剤、バージョン	物理的および視覚的リリースを管理	証拠なしの市場適合性
変更通知	旧素材と新素材、供給者、サイト、理由、適用バッチ	再評価を引き起こす	変更の自動受理

サンプルをラボに送る前にテスト範囲を定義する

テストは、対象となる材料、市場、用途に対して明確に定義された質問に答えるものであるべきです。作業を依頼する前に、完成した構造、テスト対象側、食品または代用物、温度、期間、表面積の関係、関連する場合の繰り返し使用の仮定、分析方法、受入基準、および解釈の責任者を記録してください。

試験所が該当方法について適切に認定されているか、および報告書が実際のサンプルを特定しているかを確認してください。報告書は、記載されているサンプル、方法、条件、結論のみを支持できます。別の厚さ、色、コーティング、インク、接着剤、供給者、サイト、食品用途への拡張については、文書化された技術的根拠が必要です。

表6 — 試験報告書範囲の確認
項目	確認事項	中止条件
サンプルの識別	承認済み生産構造および改訂版と一致するか	この報告書は一般的な材料のみを記述しています
方法と条件	市場、食品、時間、温度、および接触経路に関連しています	条件は欠落しているか、関連がありません
実験室	名称、報告番号、日付、方法の範囲、および認定の証拠	利用できるのはロゴまたは裁断された表紙のみです
結果	数値または記載された結論は基準に追跡できます	報告書の代わりに販売概要が使用されています
適用性	材料、サプライヤー、拠点、厚さ、色、コーティング、およびバッチの関係を文書化	結果はすべての包装に拡張される

サプライヤーの変更、バッチ、文書の改訂を管理

技術的に適切な仕様であっても、サプライヤー、配合、製造拠点、コーティング量、インクシステム、接着剤、リサイクル材の供給源、または変換プロセスが変更されると関連性を失う可能性があります。購買注文には管理対象材料コードを明示し、関連する変更が導入される前に通知を要求する必要があります。

文書の改訂、承認日、入手可能な場合にはサプライヤーのロットまたはバッチ、入荷材料記録、製造バッチ、および完成品の出荷記録を連携させます。変更が承認済みの構造または予定利用に影響を与える場合は、証拠パッケージを再確認してください。

実務的な購買者検証ワークフロー

予定用途の声明とターゲット市場リストを作成します。
完全なパッケージのコンポーネントマップを承認します。
実際のサプライヤーから最新の仕様と宣言を収集します。
各法規制の参照を正確なコンポーネントおよび使用条件にマッピングします。
ギャップ、仮定、およびさらに評価が必要な構成要素を特定する。
サンプルを提出する前に、実験室作業を定義する。
ダイライン、接触面、材料、および物理サンプルを1回の修正として承認する。
各販売市場における責任ある技術的または法的決定を記録する。
生産用のサプライヤーおよび材料コードをロックするか、管理された変更承認を要求する。
注文および生産バッチ記録とともに最終証拠パッケージをアーカイブする。

規制、認証、および環境に関する主張を分けて保持する

表7 — クレームカテゴリーと個別証拠
クレームカテゴリー	証拠ルート	代替してはならないもの
食品接触適合性	材料、部品、使用目的、市場、供給者、および試験文書	森林または管理システム認証
森林認証	現在の証明書記録、保有者、範囲、製品群、取引文書、アートワークルート	食品接触適合性またはリサイクル可能性
管理システム	現在の認証、法的主体、拠点、範囲、および有効性	完成品の適合性
リサイクル可能性	完成構造、収集、選別、再処理、および対象市場の証拠	紙含有量または食品接触文書
堆肥化可能性	適用される認証、完成品、条件、表示、および地域インフラ	バイオベースコーティングの説明
制限物質	正確な材料組成、供給者の申告、市場規則、特定プロジェクトの証拠	一般的な材料名または古い試験

文書に関する警告事項

文書内の材料または供給者コードが見積もりや承認済みサンプルと一致しません。
申告書に使用目的、食品の種類、温度、時間、または市場が記載されていません。
通知または規制が引用されていますが、メーカー固有や用途固有の制限が確認されていません。
プラスチック製の文書が、完全な紙ベースの構造の唯一の証拠として使用されている。
レポートカバー、ロゴ、翻訳、または販売概要は、完全な最新レポートなしで提供されている。
ある厚さ、色、供給元、現場、または配合の結果がすべてのバリエーションに適用されている。
基材が変更されても、コーティング、インク、接着剤、または完成品パッケージの証拠はレビューされていない。
認証の主張が関連のない規制上または環境上の主張の証拠として提示されている。
サプライヤーは改訂日、トレーサビリティ情報、または変更通知を提供しません。

食品・飲料パッケージ — プロジェクト文書を依頼する前に、商業用包装フォーマットを定義してください。
カスタム折りたたみカートン — コンプライアンス結論とは別に、紙製カートン構造や加工オプションを確認してください。
FSC包装検証ガイド — 森林認証の主張は自身の証拠ルートを通じて検証してください。
包装サンプルガイド — 視覚的、構造的、および製品サンプルの承認を分ける。
印刷準備済みアートワークガイド — ダイライン上に接触面、接着箇所、コーティング、および印刷位置を記録する。
紙包装の品質問題 — 規制上の検証に代わるものではない物理的な品質チェックを特定する。

FAQ: 食品接触包装材料の確認

食品接触包装材料を選定する前に、購入者はどの情報を定義すべきか？

食品を定義し、パッケージや部品が食品に触れるかどうか、接触面、温度、接触時間、湿気や脂肪への曝露、保管および流通条件、対象市場、正確な完成構造を明確にします。これらの入力情報は、どのサプライヤー文書および技術的評価が関連するかを決定します。

FDAの規制への参照は、完成パッケージを確認するものですか？

いいえ。規制の参照は、特定の物質、適用される場合のサプライヤーまたは製造業者、仕様、制限、食品の種類および使用条件に一致させる必要があります。完成パッケージには、紙器、コーティング、インク、接着剤、フィルム、ライナーおよびその他の別途レビューが必要な部品が含まれる場合があります。

すべての紙製段ボール箱が食品と直接接触するのに適しているわけではありませんか？

いいえ。紙製段ボールの等級だけでは、特定の食品接触用途への適合性は確立されません。購入者は、接触面の構造、添加剤、リサイクル素材の含有量、コーティング、印刷箇所、接着剤の露出、食品の種類、温度、時間および適用される市場の要件をすべて確認する必要があります。

紙製パッケージに関して、EU規則10/2011はどのように使用すべきですか？

EU規則10/2011は、その対象範囲内のプラスチック材料および製品に適用されます。プラスチックコーティング、ラミネーション、窓、または紙を基材とする構造のライナーに関連する場合がありますが、紙製包装全体の普遍的な証明書として提示すべきではありません。完全な構造および対象市場の規則については、引き続き確認する必要があります。

コーティング、インク、接着剤、フィルムにはどの書類を要求すべきでしょうか？

現在のサプライヤー仕様および宣言書を要求し、正確な製品、製造業者、意図された用途、制限、参照される規制基準、改訂日、トレーサビリティ情報を特定してください。試験報告書が関連する場合、試験されたサンプル、方法、条件、結果、試験所、日付、および製造材料との関係を確認してください。

移行性試験やその他の実験室試験はいつ関連する可能性がありますか？

試験は、適用される材料規則、市場、顧客仕様、リスク評価、または意図された使用により必要とされる場合に関連する可能性があります。プロトコルは、実際の最終構造および予測される食品、時間、温度、および接触条件を反映すべきです。別の材料、供給者、または用途に関する報告書を、文書化された根拠なしに拡張してはいけません。

リサイクル繊維は、食品接触用途に適していると見なすことができますか？

いいえ。リサイクル素材には、原料管理、汚染物質、機能的バリア、使用目的、市場別規則に関する疑問が生じます。購入者は、適用される素材の文書を入手し、リサイクル含有率だけに頼らず、構造全体を評価するべきです。

FSCやISOの文書は食品接触適合性を証明しますか？

いいえ。森林認証、マネジメントシステム認証、食品接触適合性は異なる対象を扱います。それぞれの主張には、現在の証拠、適用範囲、法的主体、製品やプロセスの対象範囲、プロジェクト別の適用が必要です。

サプライヤーの素材変更はどのように処理すべきですか？

基材、コーティング、インク、接着剤、フィルム、ライナー、生産拠点、または関連サプライヤーの変更には、事前の通知を求める必要があります。変更後の生産ルートを受け入れる前に、仕様、宣言、試験の適用性、アートワーク、および承認済みサンプルを再確認してください。

最終的な市場適合性の決定は誰が行う責任がありますか？

責任はサプライチェーンおよび管轄範囲に依存しますが、ブランドオーナー、輸入業者、または包装食品を市場に出すその他の関係者は、通常、最終使用に関する文書化された決定が必要です。サプライヤー情報はその決定を支援するものであり、購入者の市場固有の法的および技術的審査に代わるものではありません。

プロジェクト文書リクエストを準備する

パッケージングサプライヤーに連絡する前に、使用目的、ターゲット市場、完成構造、接触側図面、部品リスト、材料コード、必要書類、および顧客特有の試験プロトコルを準備してください。完全なリクエストは、見積もり、サンプリング、製造承認の前に証拠の不足箇所を特定しやすくします。

パッケージングプロジェクト要件を送信する

最終的な市場承認およびクレーム承認は、購入者の資格のある法務および技術審査の結果に基づくものです。